《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内(n画家刘一民作品值多少 刘一民是山东还是广东èi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàn画家刘一民作品值多少 刘一民是山东还是广东g)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发(fā)及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)画家刘一民作品值多少 刘一民是山东还是广东物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

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