《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ两个土上下结构念什么加偏旁，两个土上下结构念什么语音期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè两个土上下结构念什么加偏旁，两个土上下结构念什么语音)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的(de)消息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)两个土上下结构念什么加偏旁，两个土上下结构念什么语音艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医(yī)生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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