《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局受双曲线虚轴的位置，双曲线虚轴有什么意义(shòu)理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(双曲线虚轴的位置，双曲线虚轴有什么意义jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使用。

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