《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富(fù)因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应(yīng)症(zhèng)问答早鸟票什么意思 早鸟票是最便宜的吗

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时(shí)的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快(早鸟票什么意思 早鸟票是最便宜的吗kuài)处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三医院普外科(kē)副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使用。

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