《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán辣妹是夸人还是骂人的，辣妹是夸人还是骂人的话)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药(yào)公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)辣妹是夸人还是骂人的，辣妹是夸人还是骂人的话台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公(gōng)司(sī)在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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