《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(l揆诸当下的意思是什么，揆诸当下读音ǔ)肽(tài)药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ揆诸当下的意思是什么，揆诸当下读音)肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也在积(jī)极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分(f揆诸当下的意思是什么，揆诸当下读音ēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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