《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美(夏朝距今多少年，夏朝距今多少年2022měi)格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(h夏朝距今多少年，夏朝距今多少年2022óng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重10夏朝距今多少年，夏朝距今多少年2022公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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