《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力(lì)活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/无可厚非是什么意思m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料(liào)药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多(无可厚非是什么意思duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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