《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度遥控蝴蝶是什么样的，遥控蝴蝶的作用布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)遥控蝴蝶是什么样的，遥控蝴蝶的作用，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续(xù)时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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