《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在(zài)美国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是多肽药物(wù)研发(fā)及(jí)生产方面的(de)领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutid笑话的拼音怎么写，玩笑的拼音e（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发(fā)。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<笑话的拼音怎么写，玩笑的拼音;30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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