《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药起飞前多久停止登机，起飞前多久停止登机口”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在(起飞前多久停止登机，起飞前多久停止登机口zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提(t起飞前多久停止登机，起飞前多久停止登机口í)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

未经允许不得转载：中国书画艺术 起飞前多久停止登机，起飞前多久停止登机口