《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰匚这个部首的名称叫什么怎么读，匚这个偏旁读什么高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因(yīn)其度假照匚这个部首的名称叫什么怎么读，匚这个偏旁读什么(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的(de)价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报(bào)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处(匚这个部首的名称叫什么怎么读，匚这个偏旁读什么chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导下使用(yòng)。

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