《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开(k光鲜亮丽的意思和造句，光鲜亮丽的意思反义词āi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台(tái)上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的(de)消(xiāo)息(xī)发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前(qián)国内申报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如光鲜亮丽的意思和造句，光鲜亮丽的意思反义词你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药(yào)后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

未经允许不得转载：中国书画艺术 光鲜亮丽的意思和造句，光鲜亮丽的意思反义词