《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司五线谱中leggiero是什么意思，五线谱里的legato美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。五线谱中leggiero是什么意思，五线谱里的legato>

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医(yī)院普外科副(fù)主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自(zì)己录(lù)制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。