《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(y芬迪和gucci是一个档次吗，芬迪和gucci是一个档次吗uán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除(chú)已(yǐ)上市的8款(ku芬迪和gucci是一个档次吗，芬迪和gucci是一个档次吗ǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)芬迪和gucci是一个档次吗，芬迪和gucci是一个档次吗到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

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