《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yà当兵的人会不会那方面不行，当兵男是不是都精力旺盛o)物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎ当兵的人会不会那方面不行，当兵男是不是都精力旺盛ng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业(yè)的(de)指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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