《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

殖民地和半殖民地区别通俗易懂，中国7个殖民地>

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)殖民地和半殖民地区别通俗易懂，中国7个殖民地公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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