《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)奥巴马与中国关系好嘛，奥巴马在任时与中国的关系好吗价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生奥巴马与中国关系好嘛，奥巴马在任时与中国的关系好吗物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要(yào)是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后才(cái)能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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