《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请(qǐng)正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧(pěng)。粤语顶你个肺是脏话吗，顶你个肺真正意思

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国(guó)内(nèi)除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)粤语顶你个肺是脏话吗，顶你个肺真正意思药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等粤语顶你个肺是脏话吗，顶你个肺真正意思(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

未经允许不得转载：中国书画艺术 粤语顶你个肺是脏话吗，顶你个肺真正意思