《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元美国为什么打伊拉克，伊拉克现在归美国管吗左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九(ji美国为什么打伊拉克，伊拉克现在归美国管吗ǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在(zài)医(yī)生的指导下使用(yòng)。

未经允许不得转载：中国书画艺术 美国为什么打伊拉克，伊拉克现在归美国管吗