《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等(dě纵有万般不舍的下一句是什么成语，纵有万般不舍啥意思ng)公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适(shì)应症(zhèn纵有万般不舍的下一句是什么成语，纵有万般不舍啥意思g)上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

未经允许不得转载：中国书画艺术 纵有万般不舍的下一句是什么成语，纵有万般不舍啥意思