《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这位世(shì)界(jiè)首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关燃气换金属管是骗局吗，燃气需要换金属管吗仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医燃气换金属管是骗局吗，燃气需要换金属管吗生专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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