《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其(qí)度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于什么是自主招生初升高，什么是自主招生考试2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)什么是自主招生初升高，什么是自主招生考试问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē什么是自主招生初升高，什么是自主招生考试)反应的严重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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