《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁事与愿违下一句是什么 事与愿违是什么意思肽(tài)注射液(yè)的(de)上(shàng)市(shì)申请正式获药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时(shí)也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源(yu事与愿违下一句是什么 事与愿违是什么意思án)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

事与愿违下一句是什么 事与愿违是什么意思　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克(kè)；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了(le)高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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