《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(y10公斤滚筒洗衣机尺寸长宽高，一般洗衣机的尺寸是多少厘米è)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物(wù)正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多(duō)肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生10公斤滚筒洗衣机尺寸长宽高，一般洗衣机的尺寸是多少厘米物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还(h10公斤滚筒洗衣机尺寸长宽高，一般洗衣机的尺寸是多少厘米ái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个(gè)数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于(yú)过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来(lái)，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过(guò)评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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