《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的(de)上(shàng)市申请正式(shì)获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国(guó)内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申50mg等于多少g 头孢50mg和125mg哪个多请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度(dù)为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业(50mg等于多少g 头孢50mg和125mg哪个多yè)医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医院普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自(zì)己录制的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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