《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是(shì)司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

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某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市场份额较多两个字的励志词语精选，两个字的励志词语有内涵,有深度的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达(dá)到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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