《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体绝世武魂女主角有几个，绝世武魂男主陈枫有几个女人重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng绝世武魂女主角有几个，绝世武魂男主陈枫有几个女人)，十分常见(jiàn)的(de)有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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