《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加体力(lì)活动的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判目(mù)录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(巴基斯坦中国人去安全吗，中国人去巴基斯坦安全么tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司在(zài)开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1巴基斯坦中国人去安全吗，中国人去巴基斯坦安全么受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤(巴基斯坦中国人去安全吗，中国人去巴基斯坦安全么jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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