《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在(zài)互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5m导管是什么意思 男生导管导多了会不孕不育吗l规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但(dàn)是(shì)体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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