《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报(bào)的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除(chú)已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药(yào)物(wù)处于临床嫦娥五号发射时间地点在哪 嫦娥五号还在工作吗II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至嫦娥五号发射时间地点在哪 嫦娥五号还在工作吗少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　嫦娥五号发射时间地点在哪 嫦娥五号还在工作吗　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。

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