《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。write的过去分词怎么用，write的过去分词英语p>

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床IIwrite的过去分词怎么用，write的过去分词英语I期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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