《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待(dài)将(jiāng)其用(yòng)于减重，基(jī)于(yú)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东方阵是什么意思、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173方阵是什么意思斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

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