《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理的消息(xī)发(fā)布次(cì)日(rì)，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。<千山暮雪表达的意思是什么，千山暮雪表达的意境/p>

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全千山暮雪表达的意思是什么，千山暮雪表达的意境无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自(zì)己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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