《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他(tā)在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局(jú)。现在的00后女的为什么都平胸，为什么现在女孩都平胸>

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30现在的00后女的为什么都平胸，为什么现在女孩都平胸kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确(què)实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能(néng)给开(kāi)处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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