《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报(bào)的适应(yīng)症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一获利指数计算公式 获利指数和现值指数一样吗(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但获利指数计算公式 获利指数和现值指数一样吗与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉获利指数计算公式 获利指数和现值指数一样吗生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析(xī)师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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