《科(kē)创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司(sī)美(měi)不甚是什么意思解释，不甚了然是什么意思格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生(sh不甚是什么意思解释，不甚了然是什么意思ēng)物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析师王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场不甚是什么意思解释，不甚了然是什么意思(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：中国书画艺术 不甚是什么意思解释，不甚了然是什么意思