《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格(gé太监割掉的是哪些部位，太监为什么割掉的是哪些部位)鲁肽注(zhù)射液的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式(shì)获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)太监割掉的是哪些部位，太监为什么割掉的是哪些部位被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严重程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频(pín)中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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