《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽我国最穷的5个城市，哪一个省最穷(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专(zhuān)业的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(我国最穷的5个城市，哪一个省最穷wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下(xià)使用。

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