《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出(chū)售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症高中学费一年大概多少钱，高中学费一个学期多少钱(zhèng)患者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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