《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的(de)用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　乌克兰人口多少亿人2022，乌克兰有多少人口2020《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左乌克兰人口多少亿人2022，乌克兰有多少人口2020(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等(děng)药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去乌克兰人口多少亿人2022，乌克兰有多少人口2020年以来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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