《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美王杰2001年后嗓子变了谁下的毒，王杰2001年后嗓子变了还唱歌吗格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是(shì)多(duō)肽药(yào)物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药(yào)后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外(wài)王杰2001年后嗓子变了谁下的毒，王杰2001年后嗓子变了还唱歌吗发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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