《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作46oz爆米花多大万达影城 爆米花会吃胖吗为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(46oz爆米花多大万达影城 爆米花会吃胖吗xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全(46oz爆米花多大万达影城 爆米花会吃胖吗quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作用，任何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

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