《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在60015min什么意思多少分钟，15min等于多少分钟元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研(yán)发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(15min什么意思多少分钟，15min等于多少分钟jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yò15min什么意思多少分钟，15min等于多少分钟ng)市场空间预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副(fù)作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在(zài)自己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下使用。

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