《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　精益求精下一句是什么意思，精益求精下一句是什么德值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药(yào)物研发(fā)及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重精益求精下一句是什么意思，精益求精下一句是什么德没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使用。

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